Вироблений на Рівненській АЕС газоподібний кисень отримав статус лікарського засобу

28 квітня 2021

Хімічний цех РАЕС займатиметься виробництвом медичного кисню. Фактично - започатковано підпроцес для цього виробництва

Газоподібний кисень, який виробляють підрозділи ДП НАЕК "Енергоатом", отримав реєстрацію як лікарський засіб. Про це повідомляє сайт Рівненської АЕС.

"З листопада минулого року хімічний цех, цех забезпечуючих систем, відділ ліцензування, служба забезпечення якості та служба охорони праці Рівненської АЕС виконали величезну роботу над можливістю виробництва медичного кисню для медиків у боротьбі з коронавірусною хворобою. 23 квітня наказом Міністерства охорони здоров’я України медичний газоподібний кисень, що виробляється відокремленими підрозділами ДП НАЕК "Енергоатом", був зареєстрований як лікарський засіб та внесений до державного реєстру лікарських засобів України", - йдеться в заяві.

У березні цього року РАЕС отримала ліцензію для здійснення діяльності з виробництва лікарських засобів – медичного газу (кисень медичний газоподібний) згідно з рішенням Держлікслужби.

"Сім підрозділів станції беруть участь у створенні ліцензійних умов та забезпеченні високої якості виробництва медичного газоподібного кисню. Було розроблено і внесено зміни до понад ста документів. Насправді на РАЕС створено підпроцес виробництва. Разом із реєстраційним досьє було подано проект методів контролю якості медичного кисню, що був затверджений Міністерством охорони здоров’я. Згідно з цим проектом на станції перевіряється якість кисню та відповідність нормам його контролю. Кисень медичний газоподібний, який буде вироблятися РАЕС, відповідатиме основним стандартам медичного кисню, зокрема, об’ємна частка кисню становитиме не менше 99,5%, що підтверджено сертифікатом аналізу", - зазначила уповноважена особа з виробництва медичного газоподібного кисню хімічного цеху РАЕС Надія Скоклюк.

Також Рівненська АЕС придбала сто балонів для медичного кисню. Балони синього кольору з написом “кисень медичний газоподібний” відповідно до нормативних вимог. За попередніми домовленостями Вараська лікарня має передати ще свої 64 балони для заповнення.

"Таким чином, буде відбуватись оборот усіх 164 балонів: одна третина буде заправлятись, друга третина проходитиме перевірку лабораторії хімцеху на якість, а третя буде передана на потреби лікарні. Кожна партія медичного кислота і кожен балон медичного кисню будуть супроводжуватись документами про якість", - повідомили на РАЕС.

Крім того, спеціалісти відділу охорони здоров’я РАЕС відповідатимуть за фармаконагляд – безперервне слідкування за відсутністю побічних реакцій у пацієнтів.

Теги:РАЕСдиверсифікаціяПоділитись